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药效低于8成 抗焦虑药「安宝宁锭」回收19.3万锭

时间:2021-10-14移动端浏览来源:会员投稿

食药署今天宣布,抗焦虑药「安宝宁锭」有1批次产品因溶离度低于80%,即吃下肚后药效不到80%,约19.3万锭即起回收下架,呼吁民众有疑虑应回诊与医师讨论,切勿擅自停药。

卫生福利部食品药物管理署今天上午发布药品回收警讯,宝龄富锦生技股份有限公司生产的「安宝宁锭2毫克」,有一批次产品因溶离度结果不符规定,批号「439-1906」产品将启动回收。

食药署药品组代理科长许芷瑀接受中央社电访时表示,安宝宁锭是一款用于治疗焦虑症的药物,依规定产品在效期内溶离度不得低于80%,也就是药品吃下肚后,药效发挥的程度不能低于80%。

不过,许芷瑀说,近期该药厂进行安定性试验时,发现有一批次药品虽然仍有12个月效期,但溶离度已低于80%,因此主动启动回收,该批次预计回收19.3万锭,依规定须在10月17日前回收完毕,并缴交调查报告釐清原因。

许芷瑀指出,据调查,这款药品仅占去年健保使用量的1.59%,市面上也有其他同成分、同剂型、同剂量药品可替换使用,呼吁使用到这批次药品的民众切勿自行停药,若对用药有疑虑,应儘速回诊与医师讨论。1101006

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